Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetylfumarat - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik svaveltrioxid mylan är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med:- som nyligen fått diagnosen låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med alla trans retinoinsyra (atra)- Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/retinoinsyra receptor alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte beenexamined.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel, - ambrisentan mylan är indicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter som av funktionella class (fc) ii-iii, inklusive användning i kombination behandling. effekt har visats vid idiopatisk pah (ipah) och pah associerad med bindvävssjukdom. ambrisentan mylan är indicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter som av funktionella class (fc) ii-iii, inklusive användning i kombination behandling. effekt har visats vid idiopatisk pah (ipah) och pah associerad med bindvävssjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - neuropatisk painpregabalin mylan är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna. epilepsypregabalin mylan är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. generaliserad Ångest disorderpregabalin mylan är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom (gad) hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - behandling av bröstcancer, speciella former av lungcancer (icke-småcellig lungcancer), prostatacancer, magcancer eller huvud och nackcancer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av tenofovir disoproxil i hiv-1-infektion baseras på resultaten av en studie i behandling-naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som tenofovir disoproxil lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre-behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av tenofovir disoproxil att behandla antiretroviral-erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros. bevis på lamivudin-resistenta hepatit b-virus. dekompenserad leversjukdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - adultsolanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bröst-neoplasmer - endokrin terapi - fulvestrant är indicerat för behandling av östrogenreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som tidigare inte behandlats med endokrin terapi, orwith sjukdom återfall på eller efter adjuvant anti-östrogen behandling eller sjukdom på antiöstrogen behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotiska medel - prasugrel mylan, co ges tillsammans med acetylsalicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter med akuta koronara syndrom (i. instabil angina, icke-st-segment höjningsinfarkt [ua/nstemi] eller st-segmentet höjningsinfarkt [stemi]) som genomgår primär eller fördröjd perkutan koronar intervention (pci).